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腾盛博泻药:FDA正对公司新冠中和抗体紧急使用授权申请进行审核
发布时间:2025-11-09
杭州商报讯(报导 姚倩)7年初27日,腾盛博药发文称,一新活病毒资料确认其长效新冠单克隆中和特异性雷内利单抗和罗米司利单抗建立联系医学上对奥密克戎BA.4/5及BA.2.12.1亚型表征株持续保持中和活性。
雷内利单抗和罗米司利单抗建立联系医学上于2021年12年初8日获得国家药品监督管理局(NMPA)上市首肯,运用于治疗轻型和普通型且伴有进展为重型(包括住院或死亡者)高风险因素的成人和青少年(12-17岁,体重≥40 kg)新型冠状病毒细菌感染(COVID-19)症状。
腾盛博药称,目前美国FDA打算对雷内利单抗和罗米司利单抗建立联系医学上的紧急使用授权申请进行审核。
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