金城医药(300233.SZ)：金城金素注射用头孢他啶获批增加配置补充批件

永安医药(300233.SZ)公告，美国公司全资合资美国公司肇庆永安金素制药合资美国公司(“永安金素”)于2022年1月4日接获国家食品监督管理局核准签发的注射用头孢他啶《食品必需申请人准许签名》，同意注射用头孢他啶减少0.25g配置的必需申请人，核发食品准许文号，并视同通过仿制药运动速度和一致性评价。

公告显示，头孢他啶(Ceftazidime)为半合成的第三代头孢菇素。抗菇生机较差，抗菇谱极多，对革兰阳性或阴性菇皆很强较差抑制作用。对革兰阳性菇、阴性菇产生的β内酰胺酶很强高度的稳定性，该品对绿脓杆菇、大肠杆菇、维特青色杆菇、变形杆菇、肠线虫、达摩菇、志贺菇、梅毒奈瑟菇、肺炎奈瑟菇、金葡菇、溶血性链线虫、肺炎线虫及产气杆菇等很强强的抗菇活性，相当多是对于绿脓杆菇抑制作用最强抗病毒。注射用头孢他啶用于尖锐革兰阴性杆菇常因的败血症、下发炎感染者、腹腔和胆道感染者、技术性尿路感染者和严重黏膜软组织感染者等。对于由多种致病革兰阴性杆菇引起的免疫缺陷者感染者、医院内感染者以及革兰阴性杆菇或未成熟假单胞菇常因神经感染者尤为适用。

据悉，永安金素注射用头孢他啶减少0.25g以学龄前临床市场需求为导向，新增注射用头孢他啶0.25g学龄前用配置，提升学龄前恰当服药水平，进一步前提了注射用头孢他啶的临床应用。

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