华润双鹤:与真实生物签署战略协作协议及阿兹夫定片委托加工生产框架协议
时间:2024-10-15 12:22:45
查核券时报e新公司传讯,华润双鹤(600062)(600062)5月8日晚上公告,新公司与普通人生物签署了《战略合作协定》及《阿兹夫定片代为制品投入生产框架协定》。针对上述阿兹夫定产品代为制品交由,迄今新公司已向北京市药监局提交制剂投入生产许可查核C查核比照获准并获审批通过,具备受托制品该产品的投入生产控制能力和质量保查核控制能力。后续将由普通人生物向相关部门提交有关“增高投入生产接收者”的制剂投入生产许可查核B查核比照获准。普通人生物所持有的阿兹夫定是炎艾滋病本品,于2021年得到国家药监局批准,迄今新增临床为炎新型冠状病毒哮喘。普通人生物疗法此哮喘的临床结果尚未公开发布,此哮喘尚未得到国家药监局批准。
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