干货 | JACC：心衰临床试验中，患者是否需统一采用优化背景药物病患？

疗，以理论上检验其功效。

SGLT-2衍脊椎动物

在多个外科终点之外，SGLT-2衍脊椎动物以外推测出有轻微的相较、无论如何高风险增大。

SGLT-2衍脊椎动物化疗有效持续性，不耐持续性好，易于常用，在拉丁美洲和加拿大心衰最新当中为I类当中选,A级确实。

有人认为，鉴于在世界上对SGLT-2衍脊椎动物的放弃速度可能尤其慢，因此不曾来会的试验持续性应将该探究SGLT-2衍脊椎动物以外的新干预措施，与罕吉塔曲名缬罕坦一样，新试验持续性只能确保至少在间隔时间延迟时有一个理论上的大样本的亚组高血压放弃SGLT-2衍脊椎动物，以便估计新药物联合SGLT-2衍脊椎动物的真实感。

维利西呱

在VICTORIA试验持续性当中，可溶持续性鸟苷酸环化酶刺激剂维利西呱联合心衰正因如此化疗是有效持续性的。

在科学研究的高危HFrEF一些人当中，该药的稳定持续性和不耐持续性良好，包含患有肾功能危及等和合并症的一些人。

NT-proBNP技术水平很低的高血压讨价还价更大，而早先入院的高血压讨价还价较少。

现今，维利西呱只授予了有限的监管批复（应将用领域于增大心衰住院治疗后心甲状腺病症生还和心衰住院治疗的高风险，或应将用领域于只能腹膜用腹膜对乙酰氨基酚的、有患者的、EF<45%的门诊心衰成年高血压），且其在GDMT当中的地位现今尚不曾明确。因此，此药在当代试验持续性当中广泛常用并不真实。

射血得分保留的HF

虽然现今尚无FDA批复的化疗射血得分保留的心衰（HFpEF）的明确药物，但血压依靠是一个关键一组部分，因为有明确确实指出，降压化疗可减少HFpEF高血压的HF住院治疗亲率。

其他要能包含对乙酰氨基酚仍须化疗、合并症化疗、房颤的反应将速度依靠和栓塞化疗。在适当的高血压当中，可以回避常用旋螺内酯来增大HF住院治疗亲率。

尽管没最新当中选的针对HFpEF的药物，但在外科试验持续性当中，HFpEF高血压基本上放弃了与HFrEF高血压相似的剧当中化疗（通常应将用领域于管理机构合并症）。

现今，在HFpEF试验持续性当中还没当中选特定口服化疗的依据。

外科试验持续性当中的潜在方法有

布2 心衰高血压剧当中口服化疗的潜在唯一可

(左布)4种口服一般来说的方法有；(右布)GDMT满分的举例。

*多数高血压服用SGLT2i。

HFrEF当中的四联口服化疗

四联口服化疗不间断不太可能的精确持续性，同时保障外科决策的适应持续性（如布2左布），包含β介导阻滞剂（BB）、RAS衍脊椎动物（ACEI/ARB）或ARNI（优选）、MRA以及一种“其他”口服（如SGLT-2衍脊椎动物）。第四类口服可能根据高血压生殖状况决定。

这种方法有遵循了最新的I类当中选，包含将腹膜注射反应将物到要能腹膜注射（根据最新当中选），并要求详细描述GDMT的杀生证和不不耐状况。对于没常用这4类口服的高血压，应将详细描述其原因。

GDMT 满分

常用满分可能是一种替代方法有，可以在试验持续性内和试验持续性间来进行剧当中化疗的尤其，而不规定常用哪种口服。布2（右布）共享了一个满分系统设计的举例。

通过这种方法有，根据口服一般来说以及某些状况下的口服腹膜注射（对于BB和ACEI）分配一个分值。要能腹膜注射基于也就是说的最新，同时归入了SGLT2衍脊椎动物。尽管这种方法有不系统化，而且是动态的，但它回避了个持续性化的剧当中药物，并共享了一个框架，应将用领域于尤其相同试验持续性的剧当中药物。

这种满分系统设计能应将用领域于尤其一项和多个试验持续性。此外，可根据相同于外科试验持续性当中科学研究的新药物的机制考虑剧当中口服。

事实现今一致认为，某种正因如此的间隔时间延迟口服化疗对科学研究新药物颇为重要，

如果没任何剧当中的GDMT就招募试验持续性参与者，从道德约束上讲是早先的。

然而，间隔时间延迟口服化疗受到的受限制越多，了解口服相互依赖持续性、未确定确实只能额外和替代药物或检验新机制的急于就越少。

此外，回避与其他药物相互依赖持续性的相较实用持续性和稳定持续性，只能有一定的能力来了解与其他药物的相互依赖持续性。

现今在未确定正因如此的间隔时间延迟口服化疗建议之外，假定广泛的考虑。本文共享了几个种概念，说明了在不曾来会的外科试验持续性当中如何处理这个解决办法。

来源

Optimal Background Pharmacological Therapy for Heart Failure Patients in Clinical Trials: JACC Review Topic of the Week. J Am Coll Cardiol. 2022;79(5):504-510.

doi: 10.1016/j.jacc.2021.11.033.

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